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2023年上半年，中國基層醫(yī)療領域交出了一份令人矚目的成績單：全國新增注冊診所近3萬家，同比增長高達70%。這一數(shù)字，如同一股強勁的脈沖，清晰地標志著自2022年底《診所備案管理暫行辦法》全面實施以來，長期被行政審批壁壘所束縛的醫(yī)療市場活力，正迎來一次集中的、井噴式的釋放。這不僅僅是數(shù)字的增長，更是一場深刻的制度變遷的縮影，是政府重塑與市場關系、推動醫(yī)療資源優(yōu)化配置的關鍵一步。

1.從“審批”到“備案”：政府角色的深刻轉(zhuǎn)變

回顧診所準入制度的演變，是一條清晰的“簡政放權”路線圖。2021年7月，國務院在《關于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》中，首次明確提出將診所設置審批改為備案管理。這一字之差的改變，背后是管理理念的根本性變革。過去嚴格的“審批制”，如同一位事無巨細的“總管家”，對診所的選址、面積、人員、設備等進行前置性的、近乎苛刻的實質(zhì)性審查。這套制度在特定歷史時期對保障醫(yī)療質(zhì)量有過積極作用，但其弊端也日益凸顯：流程繁瑣、耗時漫長，無形中為社會資本進入醫(yī)療領域設下了高門檻。

2022年12月，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合制定的《診所備案管理暫行辦法》正式出臺，為這項改革提供了清晰的操作指南。這意味著，在診所的“準入環(huán)節(jié)”，政府那只“有形的手”正在有策略地后移。開辦者只需提交備案材料，材料符合要求即予以備案，當場發(fā)放《診所備案憑證》。這極大地簡化了流程，降低了制度性交易成本，體現(xiàn)了政府從“重審批、輕監(jiān)管”向“寬準入、嚴監(jiān)管”的現(xiàn)代治理模式轉(zhuǎn)型的決心。

2.打破壁壘與權力尋租：邁向更公平的起跑線

審批制最大的隱性成本，在于其為“權力尋租”提供了土壤。繁瑣的流程和審批人員較大的自由裁量權，可能將一種非市場能力——即“關系疏通能力”——異化為隱形的準入門檻。一些真正有技術、有情懷但缺乏“背景”的醫(yī)生或投資人，可能因?qū)徟^程中的拖延、限制或不透明因素而折戟沉沙。相反，部分資源背景雄厚的資本，卻可能通過非正常手段更容易地獲取準入資格。這顯然扭曲了市場競爭的公平性，使得醫(yī)療市場的競爭并非完全基于醫(yī)療技術、服務質(zhì)量和經(jīng)營管理水平。

診所備案制的核心優(yōu)勢之一，就在于從制度設計上大幅壓縮了權力尋租的空間。標準的透明化、流程的簡化，使得準入過程變得像“登記”一樣簡單明了。它傳遞出一個強烈的信號：開辦診所的核心競爭力，不應是“尋租能力”，而應是醫(yī)療專業(yè)能力、服務水平和經(jīng)營管理能力。這為所有潛在的醫(yī)療市場參與者提供了一個更加公平、透明的競爭環(huán)境，讓“良幣”能夠順利進入市場，從源頭上促進了行業(yè)的公平競爭。

此外，從患者利益角度審視，審批制下的尋租行為最終會損害患者福祉。用于“疏通關系”的灰色成本，本質(zhì)上會成為診所的額外運營成本。為了填補這部分成本，診所可能不得不通過提高藥價、增加不必要的檢查或提升醫(yī)療服務費用等方式，將成本轉(zhuǎn)嫁給患者。這不僅加重了患者的經(jīng)濟負擔，也破壞了醫(yī)患之間的信任關系。備案制砍斷了這條灰色的利益鏈，有助于讓醫(yī)療價格回歸更加理性的區(qū)間，讓患者享受到更純粹、更具性價比的醫(yī)療服務。

3.“放”不是“不管”：事中事后監(jiān)管的“牙齒”愈發(fā)鋒利

當然，我們必須清醒地認識到，“備案”不等于“放任”。降低準入門檻，絕不意味著降低醫(yī)療質(zhì)量與安全的標準。恰恰相反，備案制改革對事中事后監(jiān)管提出了更高、更嚴的要求。政府的監(jiān)管重心，從事前的“高門檻攔阻”，轉(zhuǎn)變?yōu)槭轮惺潞蟮摹叭^程緊盯”，監(jiān)管的“牙齒”變得更加鋒利。

《診所備案管理暫行辦法》為這套新的監(jiān)管體系勾勒了清晰的框架：

即時核查與定期檢查：新備案診所將在45日內(nèi)接受首次現(xiàn)場核查，確保其實際情況與備案材料相符。同時，每年至少進行一次的常態(tài)化全面檢查，形成了穩(wěn)定的監(jiān)管壓力。

信息化實時監(jiān)測：這是現(xiàn)代監(jiān)管最有力的武器。各地正紛紛將診所納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生信息平臺，實現(xiàn)對執(zhí)業(yè)活動的動態(tài)監(jiān)控。

實踐已經(jīng)走在路上。成都市要求診所在備案后3個月內(nèi)接入全民健康信息平臺，通過電子病歷和處方數(shù)據(jù)的自動比對，高效、精準地查處超范圍執(zhí)業(yè)、不合理用藥等問題。福建省搭建的“閩診通”系統(tǒng)，已接入全省6500余家診所，實時抓取和分析海量處方數(shù)據(jù)，利用大數(shù)據(jù)模型自動識別異常用藥和超量收費行為，讓違規(guī)行為無處遁形。安徽省霍山縣在2023年的高強度監(jiān)管中，檢查診所近1500戶次，并輔以行政處罰和不良執(zhí)業(yè)行為計分，展現(xiàn)了監(jiān)管的嚴肅性與威懾力。

這套“備案即入庫、入庫即監(jiān)測”的智慧監(jiān)管模式，使得監(jiān)管覆蓋面更廣、效率更高、針對性更強。它意味著，診所一旦完成備案，就進入了一個全天候、無死角的監(jiān)管視野中。任何不合規(guī)的執(zhí)業(yè)行為，都將面臨被迅速發(fā)現(xiàn)和查處的風險。

對于診所投資者和經(jīng)營者而言，備案制時代帶來的是機遇與挑戰(zhàn)的并存。機遇在于，進入市場的道路變得前所未有的通暢；挑戰(zhàn)在于，生存和發(fā)展的游戲規(guī)則發(fā)生了根本性變化。過去，或許有人將大量精力用于“搞定”審批；而現(xiàn)在，所有的精力都必須投入到“搞好”醫(yī)療服務和“守住”合規(guī)底線上。

醫(yī)療質(zhì)量、藥品安全、經(jīng)營規(guī)范，這三者不再是貼在墻上的口號，而是診所生存與發(fā)展的生命線。投資者必須深刻認識到，在新的監(jiān)管環(huán)境下，任何試圖通過違規(guī)操作來獲取利潤的短視行為，其風險成本都已被無限放大。一次超范圍執(zhí)業(yè)、一張不合理處方、一項違規(guī)收費，都可能通過信息化平臺瞬間觸發(fā)警報，導致立案查處、罰款、計分甚至吊銷備案憑證的嚴重后果。

因此，成功的診所經(jīng)營者需要完成一次認知上的升級：將合規(guī)經(jīng)營內(nèi)化為診所文化的核心。這意味著要建立健全內(nèi)部管理制度，加強醫(yī)務人員法律法規(guī)培訓，自覺規(guī)范診療行為和收費流程，主動擁抱信息化監(jiān)管，將接受監(jiān)管視為提升自身管理水平的契機。當經(jīng)營者真正理解并做到這一點時，他們就會猛然發(fā)現(xiàn)，《診所備案制》在有效凈化市場環(huán)境、淘汰劣幣的同時，正給予那些專注、專業(yè)、合規(guī)的經(jīng)營者一個最堅實、最溫暖的“擁抱”。在一個公平、透明的市場里，口碑和信譽將成為最寶貴的資產(chǎn)，合規(guī)經(jīng)營者將獲得更大的發(fā)展空間和更持久的生命力。

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