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4月28日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布第13號令，全新《衛(wèi)生健康行政處罰程序規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）將于6月1日正式施行。這一規(guī)定的出臺，對于規(guī)范衛(wèi)生健康行政處罰程序、保障公民健康權(quán)益具有重要意義。對于廣大診所經(jīng)營者和從業(yè)者來說，了解并遵守這一規(guī)定，是確保診所合法合規(guī)運營的關(guān)鍵。那么，在新規(guī)施行后，診所具體應(yīng)該注意哪些方面呢？

1.診療范圍嚴格受限，超范圍經(jīng)營風險大

許多診所為了追求更多的業(yè)務(wù)和利潤，可能會在不經(jīng)意間超出登記或備案的診療范圍開展醫(yī)療活動。《規(guī)定》施行后，這種行為將面臨嚴厲的處罰。對于中醫(yī)診所而言，如果超出備案范圍開展醫(yī)療活動，依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第五十四條，所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門將責令改正，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，直接責令停止執(zhí)業(yè)活動。并且，被責令停止執(zhí)業(yè)活動的中醫(yī)診所，其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事管理工作。如果其他醫(yī)療機構(gòu)聘用這類人員從事管理工作，原發(fā)證部門將吊銷其執(zhí)業(yè)許可證或者責令停止執(zhí)業(yè)活動。

綜合診所等也同樣如此，必須嚴格按照登記注冊的診療科目開展醫(yī)療服務(wù)。像一些診所看到醫(yī)美市場火熱，在未取得相關(guān)資質(zhì)的情況下，擅自開展醫(yī)療美容項目，如注射美容、激光美容等，這就屬于典型的超范圍經(jīng)營。一旦被衛(wèi)生健康行政部門查處，不僅會面臨高額罰款，還可能導致診所停業(yè)整頓，多年積累的口碑和信譽也將毀于一旦。診所一定要定期自查診療活動，確保所有業(yè)務(wù)都在合法合規(guī)的范圍內(nèi)進行。

2.人員資質(zhì)審查趨嚴，無證行醫(yī)零容忍

診所的醫(yī)療人員資質(zhì)是保障醫(yī)療質(zhì)量和安全的基礎(chǔ)。新規(guī)施行后，對于診所人員資質(zhì)的審查將會更加嚴格。醫(yī)師必須持有合法有效的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，并在規(guī)定的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開展診療活動。護士也需要具備護士執(zhí)業(yè)證書。一些診所為了節(jié)省成本，可能會聘請一些沒有資質(zhì)或者資質(zhì)過期的人員從事醫(yī)療工作，比如讓沒有取得醫(yī)師資格證的人員坐診看病，或者安排護士在沒有更新執(zhí)業(yè)證書的情況下上崗。這種行為不僅嚴重違反了《規(guī)定》，更是對患者生命健康的極大威脅。

根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，無證行醫(yī)屬于嚴重違法行為，衛(wèi)生健康行政部門將依法予以取締，沒收違法所得及其藥品、器械，并處以罰款。如果造成患者人身損害等嚴重后果，相關(guān)責任人還可能面臨刑事責任。診所一定要建立嚴格的人員資質(zhì)審查和管理制度，定期對醫(yī)務(wù)人員的資質(zhì)進行審核和更新，確保每一位為患者提供醫(yī)療服務(wù)的人員都具備合法合規(guī)的資質(zhì)。

3.醫(yī)療行為規(guī)范升級，操作流程需合規(guī)

從開具處方到藥品使用，從醫(yī)療廢物處理到病歷管理，診所的每一項醫(yī)療行為都需要符合規(guī)范。在處方開具方面，醫(yī)師必須按照相關(guān)規(guī)定，準確、完整地書寫處方內(nèi)容，不得隨意開具大處方或者濫用抗生素等。在藥品使用上，診所要嚴格遵守藥品的儲存、調(diào)配和使用規(guī)范，確保藥品質(zhì)量安全。例如，一些需要冷藏保存的藥品，必須按照要求存放在合適的溫度環(huán)境中，否則藥品可能會變質(zhì)，影響治療效果甚至對患者造成危害。

醫(yī)療廢物的處理也是診所需要重點關(guān)注的環(huán)節(jié)。醫(yī)療廢物如果處理不當，可能會造成疾病傳播和環(huán)境污染。診所必須按照規(guī)定，將醫(yī)療廢物分類收集、包裝，并交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處置單位進行處理。在病歷管理方面，診所要保證病歷的真實性、完整性和準確性，不得篡改、偽造病歷。一些診所為了應(yīng)對檢查或者在醫(yī)療糾紛中逃避責任，可能會對病歷進行篡改，這種行為一旦被發(fā)現(xiàn)，將面臨嚴重的處罰。診所要加強對醫(yī)務(wù)人員的培訓，使其熟悉并嚴格遵守各項醫(yī)療行為規(guī)范和操作流程。

4.應(yīng)對行政處罰流程，積極維護合法權(quán)益

雖然診所都希望能夠合法合規(guī)經(jīng)營，避免受到行政處罰，但如果不幸面臨處罰，也需要了解相關(guān)的流程，積極維護自身的合法權(quán)益。當衛(wèi)生健康行政機關(guān)發(fā)現(xiàn)診所存在違法行為并決定立案后，會按照規(guī)定進行調(diào)查取證。在這個過程中，診所需要積極配合執(zhí)法人員的工作，提供真實、準確的信息和資料。同時，診所也享有陳述、申辯的權(quán)利。如果診所認為執(zhí)法人員認定的事實有誤或者處罰過重，可以在規(guī)定的時間內(nèi)提出陳述和申辯，向衛(wèi)生健康行政機關(guān)說明情況，并提供相關(guān)的證據(jù)材料。

如果衛(wèi)生健康行政機關(guān)擬作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者較大數(shù)額罰款等行政處罰決定，診所還有權(quán)要求舉行聽證。在聽證過程中，診所可以充分發(fā)表自己的意見，對行政處罰的事實、理由和依據(jù)進行質(zhì)證。如果診所對行政處罰決定不服，還可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。當然，診所最好的選擇還是在日常經(jīng)營中嚴格遵守《衛(wèi)生健康行政處罰程序規(guī)定》以及其他相關(guān)法律法規(guī)，從源頭上避免行政處罰的發(fā)生。

《衛(wèi)生健康行政處罰程序規(guī)定》的施行，為診所的經(jīng)營管理劃定了更加明確的紅線和底線。診所只有嚴格遵守規(guī)定，規(guī)范診療行為，加強人員管理，注重醫(yī)療質(zhì)量和安全，才能在合法合規(guī)的軌道上健康發(fā)展，為患者提供優(yōu)質(zhì)、安全的醫(yī)療服務(wù)。希望廣大診所經(jīng)營者和從業(yè)者能夠認真學習新規(guī)，積極做好應(yīng)對準備，共同營造良好的醫(yī)療市場環(huán)境。

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